無菌隔離器與傳統的潔凈技術相比具有什么優勢？

 　　無菌隔離器是根據藥品生產質量管理規范（GMP）的要求，經專門設計制造，用于醫藥保健產品及需要更高級別的環境控制防護的屏障系統，該系統可大限度的防治產品受到污染，保護操作者的安全，避免受到毒性物質的傷害。為無菌試驗、無菌生產及高致敏性、毒性藥物生產防護提供完美的環境控制技術解決方案。那么該設備在工作上是采用了什么原理？與傳統的潔凈技術相比又具有什么優勢？下面我們就一起來看看吧！



　　工作原理：
　　將無菌的產品（容器、產品、封閉物）放入一個無菌環境，由于沒有操作人員進入設備，也沒有非無菌物品帶入設備，這些物品在整個加工過程中始終保持無菌。該設備屏障是一個屏障，它將無菌產品與操作人員和外界環境相隔離，阻止產品與外界進行交換。該設備除通過物理密封阻隔外部污染物的進入，還采用內室正壓的方法達到有效密封的目的。
　　操作人員通過戴手套、穿防護服對物品進行熟練的操作。所有進入無菌隔離器的空氣均通過空氣預過濾系統和高效微?？諝膺^濾器(HEPA)過濾。排出空氣的典型出口是通過一個田P*過濾器過濾。



　　與傳統的潔凈技術相比具有的優勢：
　　1、自動氣體滅菌，省時省力，氣體分布均勻，效果好，容易驗證。
　　2、與外界*隔離，僅僅通過HEPA進行氣體交換并可恒定艙內壓力，阻絕外界的污染。
　　3、雙門快遞傳遞系統，保證在無菌環境中傳遞，無菌保證程度高。
　　4、安傘系數高，運行噪聲低，對操作人員的防護效率很好。
　　5、誤操作導致的無菌環境污染的風險可能性很小。
　　6、運行能耗相對傳統潔凈室低。
　　7、占地面積小，不影響其他設備，且可以按照客戶要求標準靈活設計。