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什么是9001认证(什么是9001认证质量管理体系认证)

作者 : 你好 发布时间: 2021-10-25 15:14 文章热度:7 字体:
  • 文章介绍
  •   1.无文件记录的管理措施;

      2.设计任务和进度要求没有明确规划;

      3.职责分工不明确;

      4.设计发生了很多变化,设计方案没有更新;

      5.无设计输入;

      6.不规则或矛盾的设计输入;

      7.设计输入的充分性和适当性未得到评审;

      8.设计输出的表达过于主观、模糊或没有验收标准;

      9.输出不符合输入要求;

      10.输出数据不完整,不能满足采购或生产需要

      11.有哪些重要的产品特性不清楚;

      12.没有设计评审记录;

      13.审查是正式和空洞的,未能发现问题;

      14.参加设计评审的人员未参加;

      15.无设计验证记录或记录不完整;

      16.没有如何验证的标准;

      17.新零件和材料未经验证和确认

      18.没有设计确认记录;

      19.以验证记录作为确认记录,不要站在使用位置进行设计确认;

      20.设计变更未经审查、验证和确认。

      1.没有成文的规定;

      2.相关单位职责不明确的;

      3.没有供应商选择方法;

      4.认可供应商名单尚未建立;

      5.采购对象不是已审批的供应商;

      6.未根据产品类型明确定义待评估的供应商对象;

      7.未根据供应商的能力满足合同要求;

      8.经批准的供应商没有相关的评价或选择记录;

      9.供应商交货质量往往很差,没有采取有效的改进措施;

      10.供应商交货评估方法不当或记录不真实;

      11.供应商的信息没有定期更新;

      12.供应商交货考核结果无后续奖罚管理措施;

      13.采购文件发出前,未经相关权责人员审查;

      14.采购文件要求不明确;

      15.未注明相关工程数据的适用版本;

      16.在结尾处注明适用产品标准的标题、编号和发布版本;

      17.要求供应商提供的质量证明文件和记录没有在采购文件中说明。

      1.生产和安装程序没有完全规划(如缺少生产工艺和设备布局;

      2.生产安装程序未覆盖全过程或程序未建立;

      3.生产安装的控制操作不完整,如缺少:

      特殊尺寸要求。工作执行方法。取样方法、环境条件等。

      4.作业指导书的结尾包括合适的生产和安装设备、工作环境、参考标准/法规和质量计划;

      5.在生产和安装期间,没有计划合适的检验和试验站;

      6.制造过程中未监控(如监控产品特性、操作程序、操作方法、设备控制、安全控制等。);

      7.流程安排不合理导致的瓶颈和等待;

      8.设备的工艺能力不符合标准要求(如精度、硬度等)。);

      9.设备单元的方法或程序或维护计划尚未实施。环境控制;

      10.用于公共设施(如工作)、水、压缩空气、电等。)没有得到定期核实;

      11.工艺和设备的变更未经评估和批准;

      12.没有书面的工作技能基准或代表性样本;

      13.特殊工艺项目(热处理、电焊等。)未指定;

      14.特殊过程没有批准的书面程序;

      15.特殊工艺人员无合格的数据证书和培训记录;

      16.未经确认使用特殊工艺设备;

      17.在特殊过程中,对过程特性不进行监视和控制,不保存记录(如热处理的升降)。

      1.质量手册中未显示质量管理体系的文件结构;

      2.实际操作文件与质量手册中规定的文件体系不一致;

      3.质量手册没有识别和充分描述每个过程的控制原则或不符合IS09001的要求;

      4.质量手册不包括或不涉及相关程序;

      5.

      10.工作场所使用非官方发布的文件或表格;

      11.无效文件留在工作档案中,没有任何标识;

      12.受控文件未按要求加盖签发印章;

      13.总部的质量文件不包括在控制范围内;

      14.质量文件原件未得到妥善保管和控制;

      15.审核操作规程,不修改文件;

      16.无法显示文件的最新版本(如缺少总览表或其他控制程序);

      17.文件变更或修订后,不在文件总览表中登记;

      18.文件变更或修改后,不通知、不分发、不更换原分发单位的;

      19.文件更改后,受影响的其他相关文件或操作将配合评审和修订;

      20.用户直接删除文件上的不适用项,且未能通过正式程序对文件进行修改

      21.文件难以辨认;

      22.外部标准很难制定,规范也没有规定。

      1.无质量记录的控制操作程序;

      2.不清楚哪些质量记录需要控制;

      3.主办方,展示方式(使用时间)未规定;

      4.相关或协办单位未保存(收集)所需记录;

      5.组织者尚未设置分发控制的分发单位;

      6.质量记录没有编号不易识别;

      7.不编制目录和索引,便于控制;

      8.根据性质和案件,档案分类不当,不合适。

      9.文件没有编目或归档案未订子目录;

      10.未设立档案室或档案柜管理;

      11.取阅管理不良,如阅后未归原位;

      12.储存场所不适当;或日期来分类

      13.计算机软件保存不良,元专用保存盒存放而致损坏

      14.讨时或无效的记灵夫子H铂毁而饯晋-

      14.过时或无效的记录未予以销毁而堆置;

      15.记录中断,对质量作业未持续填报记录;

      16.留存不全;

      17.来自供应商的控制记录未留存;

      18.借出、归还无登记及催还制度;

      19.计算机软件未复制,于损坏或中毒时无备份;

      20.保存期限规定不合理,不符法令规定,或未参照合约或产品寿命订定。

      1.未按预定计划或定期执行;

      2.审查的范围过少,未作整体效果的评判

      3.记录留存不全;

      4.审查输入不齐;

      5.无审杏程序或办法;

      6.审查输出无资源及改善方面的意建。

      1 未订订员工训练办法;

      2.培训办法内容空洞,未具体订定训练对象、科目、时数、考勤、登录等;

      3.仅有新进人员训练,未规划在职人员训练;

      4.未通盘考量训练需求,预做妥善规划,训练随兴而做;

      5.训练对象仅限于生产及品管人员,而未及于设计、采购、仓储、行销、J事等部门;

      6.训练课程内容偏颇,如只有专业工程课程,

      7.高阶主管未接受质量方面的训练;而无质量方面课程;

      8.训练计划常因迁就生产工作而延期、缩减或取消;

      9.未检讨、评估训练成效,以回馈至训练计划的订定;

      10.未明确界定那些影响质量的人员所需具备的资格条件;

      11.影响质量的人员未能胜任工作;

      12.法令规定的人员无合法上岗证;

      13.未保存完整训练及检定及经历、教育记录;

      14.训练记录未登录于员工个人资料上;

      1.界定及声明质量方针的阶层不够高(最好为最高阶层);

      2.只笼统介绍、含糊不清而未明订质量方针;

      3.方针的声明无管理阶层签署,厂内人员又大部分不了解;

      4.质量方铡’未包括承诺,或与组织整体经营宗旨不相关连;

      5.质量目标过于抽象或流于口号化;未量化,无法评估;

      6.质量目标没有进行分解订到相关职能或层次;

      7.基层人员不了解质量方针或对其漠不关心,30%不了解质量方针;

      8.质量方针空洞化,与质量目标不相连,而致无法实施及维持;

      9.教育训练或质量宣导未将质量方针列为所需的科目。

      1.组织表及职责划分未经正式程序予以发行;

      2.组织表及职责划分表没有保持最新版,与现况不符;

      3.组织表及职责划分表订定至公司级、而各部门乃至各岗位的组织及权责划分不明确;

      4.权责划分过于简单,未能明确完整地将权责标出;

      5.未能提供内部沟通的证据及沟通效果不理想;

      6.权责划分过于简单,未能明确完整地将权责标出;未能提供内部沟通的证据及沟通效果不理想;管理代表的资格不适任,应付式指派一挂名人员担任,对管理体系不了解。

      1.无合约审查程序书;

      2.合约审查程序书未包含:

      各项要求(如数量、价格、规格、交期等)的文书化规定;解决任何与标单上不同的要求;达成合约要求的能力;合约变更的审查

      3.已签订合约的相关疑问,未在制造前加以澄清解决;

      4.业务人员未能将客户需求提出作内部沟通;

      5.合约更改处没有签章确认;

      6.未审查工程、质量及交期是否能达成合约要求或不考虑法规的要

      7.合约内容未充分转移到制造命令;

      8.合约变更时,未再行审查或与相关单位协调;

      9.合约变更内容未通知所有相关单位;

      10.电话或口头订单,未执行合约审查;

      11.未规定合约审查记录的保存年限;

      12.合约审查记录未予适当管理;

      13.与客户以电话、口头及传真等业务沟通的记录末保存。

      1.未建立产品的标识方法;

      2.产品识别不能与设计或相关的文件有所关连(如引用规格样、批号、炉号及相关的检查或试验等);

      3.产品未依规定方法记录或识别;材料等级、图

      4.方法识别物料、在制品(半成品)或成品的属性(如无流程F伴随产品,无适当的实体识别或区隔,合格品与不合格品混合堆放,无明显的拘束;

      5.产品的标识不明显、不清晰;

      6.标识材料生锈、腐蚀或破损;

      7.标识非由权责人员确认;

      8.产品的追溯性有特定要求时(如法规溯性特定的程序或方法;

      9.每个产品或每批产品无特别的标识;标准、规格或合约等规定),无追;10.标识更换或产品组件更换时,未反映到记录上;

      11.当物料分割后,标识未移转到各个分割部品。

      1.未确定哪些基础设施要控制;

      2.未策划维护的方法;

      3.未实施维护并保留记录;

      4.未遵循法规要求;

      5.未确定各场所哪些环境因素对质量有影响。

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